台北/流感疫苗又出包 51萬劑全退回

發佈時間:2018年11月27日 11:07

新聞來源:網路

流感疫苗出包食藥署

流感疫苗又出包 51萬劑全退回

【今日大話新聞/生活新聞中心/綜合報導】

流感疫苗又出包!食藥署昨(26)日公布兩批皆由藥廠賽諾菲進口的不合格流感疫苗,一批為三價公費疫苗,有4支出現黑色懸浮物;另一批四價自費疫苗則有9支出現白色懸浮物,兩批號共達51萬劑已全數被食藥署扣下,並未流入市面。

▲ 流感疫苗又出包,食藥署已退回51萬劑。(圖為接種疫苗示意圖/網路)

兩大公費疫苗國光、賽諾菲相繼出包,日前賽諾菲公費疫苗發生異常變色,藥廠11月初回覆衛福部,指出原因為針筒橡膠塞經重複高溫加熱,產生碳化的橡膠和硫酸鹽,導致疫苗藥液接觸後汙染變色,最後27萬劑通通封存。

食藥署研究檢驗組簡任技正王博譽證實,今年10月受理賽諾菲進口的一批三價公費流感疫苗,批號R3J711V, R3J71,以及一批四價自費流感疫苗,批號R3J721V, R3J72,均為8月製造,發現前者有4支流感疫苗出現黑色懸浮物,後者有9支流感疫苗出現白色懸浮物。由於不符合檢驗規格,該兩批疫苗均已全數封存,未流入國內市場,將依藥事法施行細則規定限期退運或銷毀,

王博譽指出,食藥署已要求藥廠盡快改善,從頭檢視製程,否則「來多少,退多少」,藥廠只能自行吞下成本。賽諾菲則發出聲明表示,公司向來重視產品安全及品質,包括定期針對廠房設施及製造程序進行嚴格檢查及把關,使產品符合國際及當地最高安全標準。這次流感疫苗事件他們極度重視,會盡速釐清疫苗出現懸浮物的原因。

外界好奇,公費流感疫苗頻出包,國內供給是否吃緊?對此,疾管署副署長莊人祥表示,本季流感疫苗開打後截至11月22日止,總計施打412萬劑,和去年同期數字相同。雖疫苗供給有點吃緊,但月底將又有89萬劑到貨,可供給地方施打。

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